法規要求

• FDA 21 CFR 177.2600：PTFE需滿足總遷移量＜0.1mg/cm2（40℃/10天）；

• EU 10/2011：硅橡膠中揮發性有機物（VOC）＜50μg/g。

材料特性對比

應用實例

• 疫苗灌裝線：采用PTFE/EPDM三明治結構膜片，避免蛋白質吸附；

• 乳品CIP系統：全氟醚橡膠（FFKM）膜片耐受80℃、4%硝酸循環清洗。